Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Erityisasiantuntija, Sääntelyasiat, Lääkeala
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme Erityisasiantuntijaa, Sääntelyasioihin, Lääkealalle liittymään tiimiimme. Tässä roolissa vastaat lääkealan sääntelyasioiden hallinnasta ja varmistat, että yrityksemme noudattaa kaikkia asiaankuuluvia säädöksiä ja standardeja. Tehtäväsi sisältävät sääntelystrategioiden kehittämisen ja toteuttamisen, jotta tuotteemme täyttävät kansainväliset ja paikalliset vaatimukset. Työskentelet tiiviisti eri osastojen kanssa varmistaaksesi, että kaikki sääntelyyn liittyvät näkökohdat otetaan huomioon tuotekehityksessä ja markkinoille saattamisessa. Sinulla on keskeinen rooli viranomaisten kanssa käytävässä viestinnässä ja toimit asiantuntijana sääntelyasioissa. Etsimme henkilöä, jolla on vahva ymmärrys lääkealan sääntelyvaatimuksista ja kykyä soveltaa tätä tietoa käytännössä. Sinulla tulisi olla erinomaiset viestintätaidot ja kyky työskennellä sekä itsenäisesti että osana tiimiä. Tämä on loistava tilaisuus liittyä dynaamiseen ja innovatiiviseen yritykseen, joka on sitoutunut parantamaan ihmisten terveyttä ja hyvinvointia.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Kehittää ja toteuttaa sääntelystrategioita.
- Varmistaa tuotteiden säädöstenmukaisuus.
- Ylläpitää yhteyksiä viranomaisiin.
- Tukea tuotekehitystiimiä sääntelyasioissa.
- Valvoa sääntelydokumentaation laatua.
- Osallistua sisäisiin ja ulkoisiin tarkastuksiin.
- Kouluttaa henkilöstöä sääntelyvaatimuksista.
- Päivittää sääntelytietokantaa ja -prosesseja.
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Kokemus lääkealan sääntelyasioista.
- Erinomainen ymmärrys kansainvälisistä sääntelyvaatimuksista.
- Vahvat viestintä- ja neuvottelutaidot.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tiimissä.
- Korkeakoulututkinto farmasiassa tai vastaavassa alalla.
- Hyvä organisointikyky ja tarkkuus.
- Kokemus viranomaisten kanssa työskentelystä.
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito.
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kerro kokemuksestasi lääkealan sääntelyasioissa.
- Miten varmistat tuotteiden säädöstenmukaisuuden?
- Kuvaile tilannetta, jossa olet työskennellyt viranomaisten kanssa.
- Miten käsittelet sääntelymuutoksia?
- Miten kouluttaisit tiimiäsi uusista sääntelyvaatimuksista?
